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乐鱼体育胚胎植入前染色体试剂盒通过医疗器械

2021-07-08 12:28

  2021年6月22日,药监总局发布医疗器械优先审批申请审核结果公示(2021年第9号),胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)因为产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械,通过医疗器械优先审批。详见正文。

  依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。乐鱼体育