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医械晚报丨粤港澳大湾区内地临床急需进口药品

2021-06-28 07:48

  原标题:医械晚报丨粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定征求意见

  1、【#2021年6月23日广东省新冠肺炎疫情情况 #】6月22日0-24时,全省无新增本土确诊病例和本土无症状感染者,新增境外输入确诊病例3例。

  2、【#德尔塔变异毒株可能存在免疫逃逸#】目前,德尔塔变异毒株已传至全球92个国家和地区,我国也与其发生正面交锋。专家介绍,“德尔塔”呈现3个特点:①传播力比以往毒株提高了1倍;②病毒载量高;③可能存在免疫逃逸,但疫苗仍有保护作用。从广州防控经验看,#我国疫苗对德尔塔变异毒株仍有效#。

  ▶ 广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定(草案)征求意见

  广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定(草案)征求意见

  6月21日,为落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的要求,按照广东省政府的工作部署,广东省药品监督管理局代拟《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定(草案)》,向社会公开征求意见。并列出粤港澳大湾区内地指定医疗机构进口使用港澳药品医疗器械申报和评审指南和粤港澳大湾区内地临床急需药品医疗器械采购、进口和配送企业条件。(广东省药监局)

  6月21日,新产业发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》和广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。注册证涉及产品分别为“总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”、“总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”、“17α-羟孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”和“醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)”。(东方财富网)

  6月22日,第三届国际医疗器械创新高峰论坛于南京市高淳区举行。本次活动将围绕“智造为本,协同创新”的主题,以医疗器械生命力榜单、政企闭门会、海外连线、主题演讲、圆桌讨论等形式,聚集国内外最为活跃的医疗器械创新企业、上市公司、金融机构、医疗机构等,打造一场医械产业线下盛会。医疗器械龙头企业高管、优秀创新企业家、及资深投资人,将通过主题分享或圆桌讨论的形式,聚焦“后疫情时代IVD行业生长曲线”、“国产替代与带量采购下的高值耗材”、“新时代的康复产品及应用场景创新”三条主线展开深度探讨。(新华报业网)

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